ТИРЕОІДЕА КОМПОЗИТУМ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код:

Форма випуску: Розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах № 5 (5х1), № 100 (5х20)

Діючі речовини: 1 ампула містить: Thyreoidea suis D8, Thymus suis D10, Corpus pineale suis D8, Splen suis D10, Medulla ossis suis D10, Funiculus umbilicalis suis D10, Hepar suis D10, Galium aparine D4, Sedum acre D6, Sempervivum tectorum D6, Conium D4, Spongia D8, Acidum sacrolacticum D3, Fucus vesiculosus D6, Calcium fluoratum D10, Colchicum D4, Viscum album D3, Cortisonum aceticum D28, Pulsatilla D8, Sulfur D10, Natrium diethyloxalaceticum D8, Acidum fumaricum D8, Acidum DL-malicum D8, Acidum a-ketoglutericum D8, Adenosinum triphosphoricum D8 по 22 мкл кожного

Допоміжні речовини: Натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група: Гомеопатичні засоби

Показання: У комплексному лікуванні дисфункції щитовидної залози, для нормалізації функцій ендокринних залоз, а також функцій сполучної тканини, особливо при передракових станах, гіпернефромах, прогресуючій мязовій дистрофії, мікседемах, фібропластичній індурації статевого члена, ожирінні, бронхіальній астмі, склеродермії, остеохондрозі та артрозі, спайковій хворобі.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 5р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/4248/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

Тиреоідеа КОМПОЗИТУМ

(THYREOIDEA COMPOSITUM)

Склад:

діючі речовини: 2,2 мл розчину містять: Glandula thyreoidea suis D8 – 22 мг, Thymus suis D10 – 22 мг, Corpus pineale suis D8 – 22 мг, Splen suis D10 – 22 мг, Medulla ossis suis D10 – 22 мг, Funiculus umbilicalis suis D10 – 22 мг, Hepar suis D10 – 22 мг, Galium aparine D4 – 22 мг, Sedum acre D6 – 22 мг, Sempervivum tectorum ssp. tectorum D6 – 22 мг, Conium maculatum D4 – 22 мг, Euspongia officinalis D8 – 22 мг, Acidum sarcolacticum D3 – 22 мг, Fucus vesiculosus D6 – 22 мг, Calcium fluoratum D10 – 22 мг, Colchicum autumnale D4 – 22 мг, Viscum album D3 – 22 мг, Cortisonum aceticum D28 – 22 мг, Pulsatilla pratensis D8 – 22 мг, Sulfur D10 – 22 мг, Natrium diethyloxalaceticum D8 – 22 мг, Acidum fumaricum D8 – 22 мг, Acidum DL-malicum D8 – 22 мг, Acidum alpha-ketoglutaricum D8 – 22 мг, Adenosinum triphosphoricum D8 – 22 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний препарат.

Клінічні характеристики.

Показання.

У комплексному лікуванні дисфункції щитовидної залози, для нормалізації функцій ендокринних залоз, а також функцій сполучної тканини, особливо при передракових станах, гіпернефромах, прогресуючій м′язовій дистрофії, мікседемах, фібропластичній індурації статевого члена, ожирінні, бронхіальній астмі, склеродермії, остеохондрозі та артрозі, спайковій хворобі.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. При захворюваннях щитовидної залози не застосовувати без консультації лікаря. Лікарські засоби, що містять Viscum album, не рекомендується застосовувати при наявності алергічних реакцій до препаратів омели, хронічних гранулематозних захворювань і аутоімунопатії, а також у випадку гіпертиреозу з незбалансованим метаболічним порушенням.

При виникненні гострих запалень та гарячці лікування необхідно припинити до зникнення симптомів.

Вагітність або період годування груддю. Дитячий вік до 12 років.

Спосіб застосування та дози.

Разова доза: дорослим і дітям віком від 12 років – 1 ампула по 2,2 мл. Застосовувати у вигляді внутрішньом’язових, підшкірних, внутрішньошкірних, а при необхідності – внутрішньовенних ін'єкцій 1-3 рази на тиждень.

Курс лікування – 4-6 тижнів.

З урахуванням особливостей перебігу захворювання та стану хворого лікар може змінювати тривалість курсу лікування та спосіб застосування (пероральне застосування: розвести разову дозу в 5-10 мл води та пити протягом доби; ін’єкції в акупунктурні точки).

Побічні реакції.

Може посилюватися гіпертиреоз.

У поодиноких випадках може проявлятися нудота, шлункові розлади, запаморочення, підвищення артеріального тиску чи коливання рівня цукру в крові. Можливий розвиток алергічних реакцій у випадку підвищеної чутливості до компонентів препарату.

Зрідка можуть виникати порушення у місці введення. У такому випадку необхідно тимчасово перервати лікування.

Зниження температури тіла, локальні запальні реакції навколо місця введення підшкірної ін’єкції, а також короткочасне незначне збільшення регіональних лімфатичних вузлів не вважаються шкідливими.

При наявності непереносимості омели можуть проявлятися поодинокі випадки локальних чи системних алергічних реакцій або реакцій, подібних до алергії, таких як поширений свербіж, кропив’янка, висип, набряк обличчя (набряк Квінке), тремор, судоми, утруднене дихання, раптове зниження артеріального тиску; такі реакції потребують припинення застосування лікарського засобу та негайної медичної допомоги.

Іноді може мати місце активація запалень (хронічний синусит, прикореневі грануломи).

Передозування. Може спостерігатись посилення проявів побічних реакцій.

Застосування в період вагітності або годування груддю. У період вагітності препарат не застосовувати. Відсутні клінічні дані щодо застосування препарату у період годування груддю.

Діти. Препарат рекомендований для застосовування дітям віком від 12 років.

Особливості застосування. При тривалих проявах симптомів чи погіршенні стану необхідно проконсультуватися з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Враховуючи, що в чутливих хворих під час застосування препарату можуть виникнути побічні реакції (зниження артеріального тиску), на даний період слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат регулює функцію щитовидної залози, має дезінтоксикаційну, лімфодренажну, імуномодулюючу, протизапальну дію. Дія препарату базується на нормалізації порушених функцій ендокринних залоз та активації захисних сил організму за рахунок речовин рослинного, мінерального та тваринного походження, які входять до складу препарату.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин без запаху.

Несумісність. Невідома.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС у недоступному для дітей місці.

Упаковка. 5 ампул та 100 (5х20) ампул по 2,2 мл у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ.

Biologische Heilmittel Heel GmbH.

Місцезнаходження. Д-р Рекевег-штрасе 2-4, 76532 Баден-Баден, Німеччина.